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식품의약품안전처 소속 임상시험 관련 업무 담당자 대상 Pharmacometrics Workshop Basic-1 개최
㈜큐피터는 가톨릭대학교 계량약리연구소(PIPET, 소장 임동석)와 공동으로 Pharmacometrics Basic-1 Workshop을 7월 5일부터 6일 양 일간 온라인으로 진행하였습니다.
한국보건복지인력개발원에서 의뢰하여 ‘계량약리학의 기본과정’이란 주제로 올해 처음으로 개최된 이번 Basic-1 워크샵은 PIPET 임동석 교수, 한승훈 교수, 한성필 교수, 최수인 강사가 연자로 참여했고, ㈜큐피터에서는 전상일 대표, 배수현 팀장, 이소진 팀장이 연자로 참여했습니다.
워크샵 첫째날에는 계량약리학의 개념 및 실제 활용사례에 대해 공유 하였고, PK/PD Modeling & Simulation을 수행하는 NONMEM 소프트웨어의 기초적인 작동 원리와 결과물을 해석하는 방법에 대해 공유 하였습니다. 워크샵 둘째날에는 모델 구조를 구현하는 방법과 초기값 선정, 공변량 분석 그리고 실제 NONMEM을 이용하여 약동학 시뮬레이션을 수행했던 여러 사례들에 대해 공유하고 논의하는 시간으로 진행 되었습니다.
한편, Pharmacometrics Workshop은 매년 (주)큐피터와 PIPET이 공동으로 개최하였으나 코로나19로 인해 작년부터 온라인으로 개최하고 있으며, 올해는 식품의약품안전처(MFDS)의 요청에 따라 개최하게 되었습니다. 이번 Workshop을 통해 국내 임상시험승인 과정(IND/NDA) 에서 Pharmacometrics을 활용한 신약개발 접근방식이 임상시험 용량 설정 등 다양한 분야에서 핵심 근거자료로 활용 되어 지기를 기대합니다.