Modeling & Simulation Service Process
국내 유일의 전문 계량약리학 상용 서비스 기관 (주) 큐피터
Initial meeting 시 의뢰사 준비자료 항목
① 약물계열/MoA
② 적응증/개발단계
③ 해당물질 관련 기보유 시험 데이터 (i.e.in vitro, in vivo, clinical 데이터 및 PK/PD 시험 결과의 graphical results)
④ 의뢰목적/타임라인
⑤ 경쟁약물/오리지널약물 정보
비임상/임상시험 성공률을 높이기 위한 국내 유일 큐피터만의 서비스!
Services
- Population PK/PD analysis
- Nonclinical PK/PD modeling & simulation
- First-in-Human (FIH) dose estimation based on nonclinical PK/PD modeling
- Human PK/PD evaluation via early clinical trial data
- Non-Compartmental Analysis (NCA) on early clinical trial data
- Drug development consultation on clinical study design
- Pharmacometric consultation: Liaison services with bioanalytical facilities and
sponsors to ensure PK data integrity and to provide data interpretation
- Scientific report writing
- DDI Prediction
담당자 안내