㈜큐피터는 가톨릭계량약리학연구소(PIPET)과 공동으로 ‘임상시험 심사 및 신약 허가 관련 계량약리학의 기초’의 주제로 지난 9월 24일부터 8주간 가톨릭대학교 의과대학에서 세미나를 진행하였습니다.
이번 세미나에서는 계량약리학을 기초로 한 데이터들이 실제 임상시험 심사 및 신약 허가 단계에서 얼마나 효율적이고 효과적으로 사용 및 적용될 수 있는지 다양한 사례를 통해 공유하는 시간을 가졌습니다. 수강생으로는 실제인허가를 담당하는 식품의약품안전처 주요 담당자 5분이 참석하였고, 이외 제약기업 및 주요 대학에서도 7분이 참석하여 총 12명의 수강생과 함께 세미나가 진행되었습니다.
특히, 이번 세미나에서는 PK/PD Modeling & Simulation을 직접 수행하는 NONMEM software의 실제 작동 원리와 해당 결과물을 해석할 수 있는 방법을 공유하였습니다. 한 예로 Mixed-Effects Modeling의 실제 사례 공유 및 사용되고 있는 다양한 Parameter를 구하는 방법과 의미에 대해 논의하였고, 수강생들이 직접 Datasets를 구축하여 이를 어떻게 NONMEM에 적용하는지 또 어떻게 결과값을 확인하고 해석하는지 실습하는 시간도 가졌습니다.
한편, 큐피터는 매년 계량약리학에 관심을 갖고 있는 분들 혹은 제약기업의 요청에 맞게 다양한 교육을 개발하고 실제 수행해오고 있습니다. Pharmacometrics 교육 관련하여 별도의 요청을 주시면 Needs에 맞게 프로그램 개발하여 진행 가능하니 큐피터 교육담당자에게 연락 주시면 안내드리도록 하겠습니다.
