㈜큐피터는 가톨릭계량약리학연구소(PIPET)와 공동으로 ‘임상시험 심사 및 신약 허가 관련 계량약리학의 기초’의 주제로 세미나를 개최한다.

본 세미나는 2019년 9월 24일(화) 부터 매주 화요일 가톨릭대학교 의과대학에서 진행되며 8주 동안 총 8개의 주제로 진행된다. 계량약리학 자료 규제기관 제출 사례 및 계량약리학의 기본개념을 소개하며, 실제 PK/PD Modeling & Simulation 업무를 수행하는 NONMEM 소프트웨어의 작동원리 및 제어 구문의 이해를 습득한다. 이어 신뢰성 있는 Model 및 Simulation의 절차와 그 의미, 마지막으로 공변량의 의미와 해석을 습득하게 된다.

신약개발 비용 및 개발기간을 단축할 수 있는 PK/PD Modeling & Simulation 기법은 최근 글로벌 제약업계에서는 필수적인 개발 단계로 인식되고 있다. 특히, 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)에서도 본 기술에 대한 활용 및 접근을 신약개발 가이드라인으로 권고하고 있는 상황으로 우리나라도 심사 및 허가 진행 시 계량약리학 데이터에 대해 점차 관심을 갖는 분위기이다.

한편, 본 강의는 ㈜큐피터 전상일 이사와 가톨릭대학교 한승훈 교수가 강사로 진행되며, 최대 20명 정도의 소규모로 강의가 진행될 예정이다. 개강일 이후에도 관심있는 제약산업 종사자들은 신청을 통해 참여할 수 있다.