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국내 유일의 전문 계량약리학 상용 서비스 기관 (주) 큐피터


소개합니다

㈜큐피터는 국내 유일의 계량약리학 분석(Pharmacometrics analysis) 서비스를 제공하는 기업으로 2016년 10월 설립 되었습니다.


가톨릭계량약리학연구소(PIPET)에서 수행해 오던 계량약리학 분석 서비스를 비즈니스 플랫폼 상에서 수행하며, 신약개발의 Go/No-Go decision에 직접적인 도움을 드리고 있습니다.


주요 제공 서비스로는 계량약리학 분석(Pharmacometrics analysis)을 활용한 PK/PD Modeling & Simulation (M&S), DDI Prediction, PK Analysis (Non-Compartment Analysis) 등이 있으며, 가톨릭대학교 서울성모병원 임상약리과와 협업을 통한 First-in-Human (FIH) 임상시험 수행 컨설팅, Trial-related Document Development (Protocol, CRF, ICF, etc.) 등을 제공하고 있습니다.


특히, 국내 신약개발 시장의 성장과 더불어 Pharmacometrics analysis에 대한 수요가 증가하고 있는 현 상황에 발맞추어 큐피터는 Top-down 방식의 Population PK/PD 뿐 아니라, in-vitro ADME data를 적극 활용하여 Human PK를 예측하는 Bottom-up 방식의 PBPK modeling 데이터를 제시하고 있습니다. 이는 FDA나 EMA에 실제 승인을 받는데 핵심적인 결과물로 사용되고 있습니다.


글로벌 제약환경에서의 신약개발 과정에서는 임상시험 용량 설정 및 용량 최적화(Dose Optimization)의 근거자료로 PK/PD 분석 자료가 필수적으로 요구됩니다. 기술 이전 및 물질 가치 향상을 목적으로 모델링 서비스를 진행하는 의뢰사도 있지만, 개발사의 입장에서 물질의 특성을 정확하게 파악하고, 추후 개발 과정의 방향 설정 및 적합한 Decision-making에 도움을 드리기 위해 큐피터는 M.D. PhD. 연구진과 FDA 경험을 보유한 Pharm D. 연구진 등을 주축으로 글로벌 회사와 경쟁력에서 뒤지지 않는 컨설팅을 제공합니다.


험난한 신약개발 과정, 큐피터와 함께 라면 그 길이 지름길입니다.

Pharmacometrics

전문 컨설팅

한국에서 원스톱으로

빠르고 정확하게

성공적인 신약개발을

위한 효율적인 프로세스

글로벌 허가/승인을

위한 필수 자료


목표